Dienstleistungen von Labor Hartmann
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Analytische Methodenentwicklung für neue Arzneimittel, Kosmetika oder Nahrungsergänzungsmittel
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Optimierung bestehender analytischen Methoden inkl. Methodentransfer
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Methodenvalidierungen von analytischen Methoden gemäss ICH Richtlinien
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Ausarbeiten von neuen Analysevorschriften für Wirkstoffe in Arzneimitteln
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Ausarbeiten von neuen Analysevorschriften für Inhaltsstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika
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Freigabeanalytik von Arzneimitteln auf Stufe „Bulk“ und von Fertigprodukten
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Durchführung von Stabilitätsstudien inkl. Lagerung gemäss ICH-Richtlinien
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25°C / 60% rF
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30°C / 65% rF
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30°C / 75% rF
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40°C / 75% rF
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Individuelle Lösungen möglich
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Beratung und Support in Zulassungsfragen
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Galenische Entwicklung von halbfesten und flüssigen Formen (OTC-Heilmittel und Kosmetika / CE-Produkte)
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Erstellen von CE-Dossiers